8(495)151-29-09
номер телефона
м.Трубная, м.Цветной бульвар, м.Сухаревская
Москва, Б.Сергиевский пер., д.10, подъезд 1
с 10:00 до 18:00
Время работы с пн-пт

Некоторые плановые лицензионные проверки предложено отменить

Некоторые плановые лицензионные проверки предложено отменить.

Некоторые плановые лицензионные проверки предложено отменить. Минздрав России предлагает проводить некоторые плановые лицензионные проверки в рамках исключительно «соседних» видов надзора, а именно:

  • плановые лицензионные проверки медорганизаций и ИП. Предложено проводить только при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (сейчас – в рамках самостоятельного лицензионного контроля меддеятельности);
  • плановые лицензионные проверки фармотрасли. В том числе проверки оборота наркотиков, психотропов и прекурсоров. Планируется проводить исключительно в рамках федерального госнадзора в сфере обращения лекарств (сейчас плановые проверки проводятся отдельно в рамках лицензионного контроля фармдеятельности и в рамках лицензионного «наркоконтроля»);
  • плановые лицензионные проверки деятельности по производству и техобслуживанию медтехники. Задумано проводить только в рамках госконтроля за обращением медизделий (сейчас – в рамках отдельного лицензионного контроля).

Таким образом, после принятия поправок в предложенном варианте Росздравнадзор, региональные надзоры и Россельхознадзор лишатся части своих полномочий. В части планового контроля. На внеплановые проверки в означенных сферах никто пока «не покушается».

С текстом проекта постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 02/07/07-18/00082223).

Напомним, что предметом лицензионного контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (далее — лицензиат), требований, установленных Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469 (далее — лицензионные требования), посредством организации и проведения проверок.

Источник: http://www.garant.ru/news/1214059/#ixzz5OhIDf1UD

Оставьте комментарий